Iniciando o tratamento de PADCEV® nos pacientes

A dose recomendada de PADCEV é de 1,25 mg/kg via infusão IV durante 30 minutos nos dias 1, 8 e 15 de cada ciclo de 28 dias até progressão da doença ou toxicidade inaceitável1

ASPECTOS DA DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO DO PADCEV1,3,7

Nenhum teste de biomarcador necessário.

Pré-medicação não é necessário*

30 minutos tempo de infusão

Nos ensaios EV-301 e EV-201, os pacientes que apresentaram uma reação relacionada à infusão podem ter sido pré-medicados para infusões subsequentes. A pré-medicação incluiu analgésicos (por exemplo, acetaminofeno ou equivalente), um anti-histamínico (por exemplo, cloridrato de difenidramina) e um corticosteroide administrado 30 a 60 minutos antes de cada infusão ou de acordo com o padrão institucional.3,7
IV=intravenoso.

  • Pacientes com peso ≥100 kg estão sujeitos a um limite de dose (dose máxima de 125 mg)1

MODIFICAÇÕES DE DOSE1

Reação adversa

Gravidade†

Modificação da dose†

Reações cutâneas

Agravamento de reações cutâneas de Grau 2

Considere suspender até Grau ≤ 1.

Reações cutâneas de Grau 3 (severas)

Suspenda até Grau ≤ 1, então reinicie o tratamento na
mesma dose ou considere a redução de dose em um nível
de dose.

Suspeita de síndrome de Stevens-Johnson (SJS) ou necrólise epidérmica tóxica (NET)

Suspenda imediatamente, consulte um especialista para
confirmar o diagnóstico. Caso não seja SJS/NET, verifique
as reações cutâneas de Grau 3.

SJS ou NET confirmada; reações cutâneas de Grau 4 ou Grau 3 recorrentes

Descontinue permanentemente.

Hiperglicemia

Glicemia
>250 mg/dL

Suspenda até que a glicemia elevada tenha melhorado
para ≤250 mg/dL, depois retome o tratamento com a mesma dose

Pneumonite

Grau 2

Suspenda até Grau ≤1 para pneumonite persistente ou recorrente de
Grau 2; considere a redução da dose em um nível de dose

Grau ≥3

Descontinuar permanentemente

Neuropatia
periférica

Grau 2

Suspenda até Grau ≤1, então reinicie o tratamento no mesmo
nível de dose (se for a primeira ocorrência). Em caso de recorrência,
suspenda até Grau ≤1 e, então reinicie o tratamento reduzido em
um nível de dose.

Grau ≥3

Descontinuar permanentemente

Alterações
oculares

N/A

Considere a interrupção da dose ou redução da dose de PADCEV para
alterações oculares sintomáticos

Extravasamento
no local de infusão

N/A

Interrompa a infusão e monitore as reações adversas

Outras
toxicidades
não hematológicas

Grau 3

Suspenda até Grau ≤1, depois retome o tratamento no mesmo nível de
dose ou considere a redução da dose em um nível de dose

Grau 4

Descontinuar permanentemente

Outras toxicidades
hematológicas

Trombocitopenia Grau 3 ou Grau 2

Suspenda até Grau ≤1, depois retome o tratamento no mesmo nível de
dose ou considere a redução da dose em um nível de dose

Grau 4

Suspenda até Grau ≤1, depois reduza a dose em um nível de dose ou
interrompa o tratamento

†Grau 1 é leve; Grau 2 é moderado; Grau 3 é grave; Grau 4 é risco de vida.1
N/A=não aplicável; SJS=síndrome de Stevens-Johnson; NET=necrólise epidérmica tóxica.
Para obter mais informações, baixe o Guia de Dosagem e Administração na página Recursos.

CALENDÁRIO DE REDUÇÃO DE DOSE RECOMENDADO1

Dose inicial
Nível de dosagem:
1,25 mg/kg
até 125 mg
1ª redução da dose
Nível de dosagem:
1,0 mg/kg
até 100 mg
2ª redução de dose
Nível de dosagem:
0,75 mg/kg
até 75 mg
3ª redução de dose
Nível de dosagem:
0,5 mg/kg
até 50 mg

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