PADCEV É O PRIMEIRO ADC (ANTICORPO CONJUGADO-DROGA)
QUE DEMONSTROU BENEFÍCIO DE SG VS QUIMIOTERAPIA
em pacientes com carcinoma urotelial avançado ou metastático (mUC) previamente tratados
com quimioterapia baseado em Platina e um inibidor de PD-(L1)1,3
DEFINIR UM CURSO PARA UMA SOBREVIVÊNCIA MAIS LONGA
EV-301
PADCEV® melhorou significativamente a SG vs quimioterapia1,3
*Baseado no teste de log-rank. Os fatores de estratificação foram ECOG PS, região geográfica e metástase hepática.3
IC=intervalo de confiança; HR=hazard ratio; SG=sobrevida global; PD-(L)1=receptor de morte programado-1 ou ligante de morte programado1
EV-301
PADCEV melhorou significativamente a SLP vs quimioterapia3
†SLP é definido como o tempo desde a data de randomização até a data de progressão radiológica da doença (por RECIST v1.1),
ou até a morte por qualquer causa.3
‡Baseado no teste de log-rank. Os fatores de estratificação foram ECOG PS, região e metástase hepática.3
PFS=sobrevida livre de progressão; RECIST=Critérios de Resposta em Tumores Sólidos.
EV-301
PADCEV melhorou significativamente TRO vs quimioterapia3
§TRO consistiu em RC ou RP confirmado por RECIST v1.1 conforme avaliado pelo investigador.3
||Baseado no teste Cochran-Mantel-Haenszel. Os fatores de estratificação foram ECOG PS, região geográfica e presença de metástase hepática.3
¶CR foi definida como o desaparecimento de todas as lesões alvo e não alvo. A PR foi definida como uma diminuição ≥30% na soma dos diâmetros
das lesões-alvo, tomando como referência a soma dos diâmetros da linha de base.5 RC e RP foram definidas conforme critérios do RECIST v1.1.
RC=resposta completa; ECOG PS=Eastern Cooperative Oncology Group performance status; TRO=taxa de resposta geral; RP=resposta parcial.
